注册号 浙食药监械(准)字2008第2200164号(更)
生产单位 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
地址 浙江杭州经济技术开发区M4-9-5
邮编
产品名称 红外耳式体温计
产品标准 YZB/浙1007-2009《红外耳式体温计》
产品性能结构及组成 产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、探头保护套、电池、红外线传感器等组成。产品的测量显示范围为32.0℃～42.0℃，显示分辨率为0.1℃，最大允许误差：±0.3℃(32.3℃≤t＜35.8℃、41.1℃≤t≤41.7℃)，±0.2℃(35.8℃≤t＜41.1℃)；产品的生物学性能：细胞毒性应不大于轻微毒性，应无皮肤致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
有效期 2012.07.29
批准日期 2009.02.12
产品适用范围 产品主要用于家庭或医疗单位测量人体耳道温度。产品测量值较口腔温度值低0.1℃～0.2℃。
规格型号 EM*30CPLW、EM*30CPLY、EM*30CPLB01、EM*30CPLR01
