旧医疗器械经过更换零件等翻新处理、消毒、重新包装后再次用于临床,这在全球不少国家的医院已成为一种惯例。尽管有些国家立法禁止该做法,但多数国家对此既不反对也不赞成。事实上,将旧医疗器械翻新后循环使用,在医疗事业费极度紧张的国家已成为一股不可阻挡的潮流,即使是在美国这样经济发达的国家,其医院使用“再生医疗器械”的比例也在逐年上升。
美国约翰·霍普金斯大学医学院一位教授在今年3月出版的《霍普金斯大学医学院院报》上撰文指出:2002年,美国只有25%的医院使用再生一次性医械产品,到2009年这一数字已上升为45%,表明有越来越多的美国医院在使用再生一次性医疗器械产品。目前全美至少有1700~1800家诊所经常使用再生一次性医械产品,这样一来,可使诊所的医疗经费支出降低50%。
该教授还称,仅使用再生一次性医械产品,全美医院每年可节省医疗经费共计13814.2万美元,减少430万吨的医疗垃圾(含其包装在内)。
政府报告肯定安全性
从总体上看,使用再生一次性医械产品是利大于弊,但这样对病人来说是否存在安全隐患?对于这一问题,最权威的答复应该是来自美国政府部门的报告。
2009年,美国政府问责办公室(GAO)公布了一份2008年所作的调查报告。报告称,尽管FDA现行法规并不鼓励或提倡医院使用再生医械产品,但FDA巡视人员在对一些正在使用或已经使用过再生医械产品的副作用调查统计表明,事实上,使用再生一次性医械的副作用例数并不高于使用全新一次性医械产品。