建立安全追溯机制
保障消费者安全使用医疗器械是监管工作的出发点。从“奥美定”、“美容金丝”等美容类医疗器械案件可以看出,只有建立医疗器械不良事件监测制度及应急机制,才能及时向社会发出风险警示信息,避免出现更多的受害者。因此,一要加强美容类医疗器械重点品种的监测,重点开展对植入性高风险医疗器械不良事件信息的收集、分析和评价,从而采取相应的控制措施,避免发生不良事件。二要严格执行召回管理规定。对市场反馈的预警信息,及时采取有效措施,通过多种途径加强信息的收集与分析,在综合评价后作出正确的行政决策。对确需召回的产品,要采取果断措施,发出召回公告,减少危害风险。三要发挥举报投诉的渠道作用,加大法律法规宣传力度,完善举报制度,向社会公开举报投诉电话,落实举报奖励措施,发动消费者共同参与监督,加大案件查处力度,加强美容类医疗器械监管。
始终保持高压态势
加大监督检查力度。严格按照医疗器械有关法律法规的要求,加强美容类医疗器械产品监督力度,加大对美容类医疗器械产品抽检和伪劣产品曝光力度,对违法行为依法严肃查处。
开展专项整治工作。美容类医疗器械涉及面广,性能复杂,使用对象隐蔽性强,不是一两次专项检查就能得到治理效果。因此,只有定期开展此类产品的专项整治工作,始终保持打假治劣的高压态势,才能促进美容类医疗器械市场进一步好转,促进整个行业健康有序发展。
加强诚信体系建设。逐步建立美容机构诚信评价体系,形成美容类医疗器械产品质量红黑榜,定期通过媒体向社会公布企业诚信度和产品抽检情况,增加企业的失信成本,引导社会理性消费。(爱宝网)