在中国蓬勃发展的医疗器械市场背后却暗藏隐忧，与中国制药工业类似，中国医疗器械行业也存在数量多、规模小、行业集中度低、科研投入不足、创新能力弱的问题。实际上，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门坎较高，而中国医疗器械企业虽然数量比较多，但多数都只能在中低端市场寻求生存，或是为国外企业提供零配件，在高端市场的份额不足1/3，产品在使用寿命和产品质量上与国外企业有一定差距。
中国本土医疗器械企业在高端市场的市场占有率很低，医疗器械高端市场被国外企业占据。面对如此广阔的国内医疗器械市场，尽管国内有着如此众多的医疗器械生产厂家，却还要从国外进口大量的医疗设备，中国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，而国内近70%的医疗器械市场也已经被国外公司瓜分。
多重利好因素将促使医疗器械行业持续发展
中国卫生部规划财务司有关负责人在今年中国医学装备协会第二十届学术年会上表示，在“十二五”期间，中央将继续加大对医疗器械装备项目的投入力度，以支持基层医疗机构进行基本设备配备，加强疾病控制机构、职业卫生防治机构和妇幼保健机构建设并配备必要设备，以及完善农村急救体系和逐步增加救护车和必要急救设备。此外，基层医疗卫生机构健康教育设备配置、医疗卫生人才培养基地的设备建设也被纳入考虑范围。
同时，中国医学装备协会副秘书长孟建国在会上表示，扶持医疗器械产业将是“十二五”规划的重点之一。
今后5年，中国县级医院的医疗设备、影像设备、检验设备以及信息化产品的需求量将暴增，“新医改大力投入基层医疗机构，今年国家将对每个县医院投资250万元，每个中医院则投资200万元。”目前中国拥有180多万个自然村、近42万个乡镇级政府。此外，新医改带动民营医院市场，又会给医疗器械市场带来商机。
