国食药监械[2011]462号
2011年11月03日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录（见附件）。
此次公布的名录，共6个产品。名录公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。
附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
国家食品药品监督管理局
二○一一年十一月三日
附件：
第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
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产品名称
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所属类代码
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电子血压脉搏仪
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6821
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梅花针
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6827
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三棱针
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6827
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针灸针
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6827
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排卵检测试纸
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6840
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手提式氧气发生器
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6854
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