今年以来，绍兴市食品药品监督管理局抓源头保质量，创新思维，积极探索，采取“六抓”措施，全市医疗器械生产企业监管工作取得了显著成效。
一是抓日常监管。绍兴市共有医疗器械生产企业80家，医疗器械注册产品517只。该局全年日常监管覆盖面达100%，责令现场整改11家次，限期整改35家次，立案查处1起。
二是抓专项监管。该局对全市14家医用电气设备生产企业、6家定制式义齿企业、9家体外诊断试剂生产企业分别组织开展了专项检查。从检查情况看，各医用电气企业检测设备全部到位、精度基本符合要求；各义齿企业人员稳定，操作规程均已上墙，工艺流程单、废料处理等记录齐全；各体外诊断试剂企业均按照要求建立了质量管理体系并已运行，大部分企业保存了相关生产检验等记录。
三是抓重点监管。对全市2家列入国家、省重点监管的医疗器械生产企业，以属地管理为原则派驻了监管联系人，通过监管联系人每月不少于1次的现场监督检查，进行风险点的摸查和评估，加强了对管理薄弱企业和高风险产品的动态监管，提高了企业的质量责任意识和质量管理水平。
四是抓产品质量。全市今年共完成抽检医疗器械60批，对内销医用敷料企业抽检覆盖率达100%。同时该局加大了对出口产品监督检查，对10家生产企业的30批次出口产品进行了网上报备和出口自由销售证明抽查。
