刚刚过去的一年，我国医疗器械行业发展得有声有色、收获颇多。这既是各方勤奋努力的结果，也有新医改机遇眷顾的因素。
2012年到了，该做些什么准备呢？我们必须认识到今年是充满挑战的一年，去年业内专家、资深人士、政府官员所做的诸多报告显示，跨国企业的技术垄断、本土企业的同质化竞争，以及临床使用等多方面存在的问题，都需要医疗器械行业继续付诸努力。
作为一个拥有13亿以上人口的大国，我国各地区间经济水平、人口结构、流行病学及医疗条件差异很大。未来5年，我国医疗器械行业发展将主要面临三大制约因素：
●国内医疗器械企业普遍技术投入不足、创新能力弱，产品集中在低附加值品类上，高端产品仍主要依赖于进口；
●我国现有医疗器械生产企业1.4万多家，但多数企业规模小，产业集群度低，同质化竞争严重；
●医院流通渠道不够透明，市场化程度不高，企业把更多的精力放在了建立医院关系，而不是提高产品质量和性能上，这影响了整个行业的健康发展。
——《2011中国医疗行业年度报告蓝皮书》（2011年10月发布）
高端产品仍待破局
据中国医药保健品进出口商会统计，2011年前三季度，我国人工关节进、出口额分别为9901.63万美元和3628.12万美元，贸易逆差达到6273.51万美元，已超过2010年全年的人工关节贸易逆差额。目前，我国医院采用的人工关节大多是强生、捷迈和施乐辉等外资公司的产品。进口人工关节价格昂贵，且进口产品是按照欧美人种的骨骼特点设计的，临床应用中存在与国人骨骼不匹配等问题。
中国医学装备协会等于2011年10月完成的《中国CT市场发展分析报告》（以下简称《报告》）显示，目前，我国各省（市、区）都存在一定量的CT二手设备（约占总量的11%）；需要更新换代的CT机约占总量的15%～17%。
