科技部18日印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，指明“十二五”期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期“十二五”期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团；有效满足基层医疗和常规诊疗需求。这意味着，到2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将近3400亿元。而新制定的扶持产业龙头任务，龙头公司将受益匪浅。
医疗器械科技十二五规划印发新增产值2000亿元
科技部日前印发《医疗器械科技产业“十二五”规划》。规划提出，到2015年，初步建立医疗器械研发创新链，突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品。
规划认为，医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。为此，规划明确，“十二五”期间，力求技术突破、产品创新、能力建设和应用普及，重点实施基础装备升级、高端产品突破、前沿方向创新、创新能力提升及应用示范工程五项任务。
扶持产业龙头
扶持大型医疗器械龙头企业成为重点任务，《规划》表示，“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团，出口额占国际市场总额比例将提高到5%以上。
在产业目标方面，《规划》将重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。
在产品目标方面，创制50-80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料，积极发展慢性病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理等新型医疗器械产品。
为此，《规划》表示将优化产业环境，改善创新产品应用环境、企业融资环境，促进企业创新；优化产业结构，完善产业链条；促进产业集聚发展；优化贸易政策，扩大国际市场份额。推进企业兼并重组。
此外，将强化创新引导，以企业为主体，加大国家科技引导投入，统筹多渠道资源，多种资助模式相结合；加强部门联合、军民结合，鼓励国际合作；推进产学研医联盟建设，促进学科交叉、技术融合和资源整合。完善政策措施，加强多部门协调，完善医疗器械临床试验、注册、监管、定价等相关政策和法规，加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展。《规划》表示，将重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品，以及临床诊疗必须、严重依赖进口的中高端医疗器械。对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新开发，予以重点投入支持。
据介绍，目前我国基层医疗机构设备配置水平偏低，存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题，随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，医疗器械产业市场前景非常广阔。
《规划》表示，近年来我国医疗器械产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平，而同期全球医疗器械产业平均增速约7%。《规划》提出，到2015年将初步建立医疗器械研发创新链，使医疗器械产业技术创新能力显著提升；突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足基层医疗卫生体系建设和临床常规诊疗需求。
具有完全自主知识产权的医用超导磁共振成像设备在苏州在去年5月投产。
长期以来，我国农村基层医疗机构一直未能得到充分的发展，我国农村基层医疗机构占到全国医疗机构总数的7%，然而它却承担着全国近60%的诊疗数量，由于没有完善的医疗服务网络，其高额的需求得不到有效释放。而伴随着新医改的推进和国家对农村市场的网络建设，我国农村医疗器械市场迎来广阔的发展空间。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，农村市场区别于城市的医疗机构，其受到资金、医疗技术以及消费群体等多种因素的制约，而农村医疗机构中使用的医疗器械大多都处于举步维艰的状态，首先由于农村地区相对贫穷，因此并没有充裕的资金购买价格高昂的医疗设备，而缺乏有效的技术支持以及相关的使用人才也是医疗器械在农村市场存在的一个严重的弊端。
郭凡礼指出，发展我国农村医疗器械市场最主要的一点就是加大政府的资金投入，由于农村地区相对贫穷，只有加大对农村市场的投入，农村医疗机构才有能力购买医疗器械，从而避免由于使用“二手”医疗器械出现的安全隐患。其次，我国需要对农村医疗机构提供必要的技术支持，农村地区的医疗器械多数较陈旧，一旦出现问题就会存在着维修困扰。
另外，我国也要加大对农村医疗器械行业的人才培养，而且要作为一个重点来抓，这样才能保证农村医疗器械使用的标准和规范。最后，我国需要做好医疗器械在农村市场的监督与管理工作，不但要对使用的医疗器械建立档案、对医疗器械的购买、使用、维护都要进行有效监督，还要进一步完善农村医疗器械的不良事件监测，最大限度地降低农村医疗器械不良事件的发生率。
郭凡礼表示，近年来我国财政投资购置基础医疗器械的比例正在增大，作为扩大内需的一项主要措施，近年来国家新增多项投资用于支持农村卫生服务体系建设，09年，中央又投资近27亿元用于支持农村三级卫生基础设施建设，而农村的基础设施建设很大程度就是加大和改善基础医疗设施，这都将使医疗器械市场扩容。
科技部网站18日消息，医疗器械科技产业十二五专项规划印发。产业主要目标为到2015年，初步建立医疗器械研发创新链，医疗器械产业技术创新能力显著提升；突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求；进一步完善科技创新和产业发展的政策环境，培育一批创新品牌，大幅提高产业竞争力，医疗器械科技产业发展实现快速跨越。(爱宝医疗网)
