注册号 国食药监械(准)字2009第3260374号
生产单位 正安(北京)医疗设备有限公司
地址 北京市密云县工业开发区康宝路18号
邮编
产品名称 半导体激光治疗仪(商品名:三高治疗仪)
产品标准 YZB/国 0263-2009《半导体激光治疗仪》
产品性能结构及组成 该产品由GaAlAs半导体激光器、液晶显示器、控制电路、电池组成的腕戴型携带式设备。激光波长650nm±20nm;终端激光输出功率:(SAS-XNⅠAn、SAS-XNⅡAn)12mW±20%,(SAS-XNⅠBn、SAS-XNⅡBn)20mW±20%;出口处光斑面积:不大于10mm×30mm。
有效期 2013.06.01
批准日期 2009.06.02
产品适用范围 该产品经皮照射患者桡动脉,用于降低血液粘度、降低血甘油三酯和降低血胆固醇的辅助治疗。
规格型号 SAS-XNⅠA、SAS-XNⅠB、SAS-XNⅡA、SAS-XNⅡB