| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2402286号(更) |
| 生产厂商名称（中文） | |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：分析系统包括：比色分析系统、电解质分析系统(选装)；操作系统包括：微机(主机、鼠标、键盘、显示器)、打印机(选装)及控制系统软件。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对临床血液、尿液、脑脊液等体液样品进行临床化学、电解质分析检验。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 株式会社日立高新技术 |
| 售后服务机构 | 日立仪器(苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.18 |
| 备注 | 企业名称由"Hitachi Science Systems Ltd."变更为"Hitachi High-Technologies Corporation";生产者地址由"茨城县日立NAKA市大字市毛1040番地 1040Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken"变更为"东京都港区西新桥一丁目24番14号(24-14 Nishi-Shimbashi1-chome Minato-ku Tokyo, Japan)"生产场所地址由"茨城县日立NAKA市大字市毛１０４０番地(1040 IchigeHitachinaka-shi Ibaraki-ken,Japan.)"变更为"日本国茨城县常陆那珂市大字市毛1040番地(1040,Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken,Japan)"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2402286号"变更为"国食药监械(进)字2005第2402286号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文） | Hitachi High-Technologies Corporation |
| 生产厂地址（中文） | 东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
| 生产场所 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛1040番地 |
| 生产国（中文） | 日本 |
| 产品名称（中文） | 自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文） | AUTOMATIC ANALYZER |
| 规格型号 | LABOSPECT003 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1391-2005《日立LABOSPECT003 自动生化分析仪》 |
| 附件 |
