注册号 国食药监械(准)字2005第3231571号
生产单位 上海麦迪逊医疗器械有限公司
地址 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄7号二楼、三楼（301）
邮编
产品名称 超声诊断仪
产品标准 YZB/国 0179-2003《SA-8000系列超声诊断仪》
产品性能结构及组成 结构：由主机、监视器、探头等组成。SA-8000Live可配三维探头具有实时三维功能，
SA-8000EX不具有实时三维功能。性能：显示方式：B、
B/B、B/M、M、C、D、PD；探头类型：凸阵、线阵、相控
阵、腔内探头。探头标称频率：4.0MHz（C3-7ED-N）、
3.5MHz（P2-5AC-N）、7.5MHz（L5-9EC-N）、6.5MHz（
EC4-9ES-N）、6.5MHz（3D5-8EK）、4.5MHz（3D4-7EK）
；依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其
探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要
求。声输出参数已在说明书中公布。
有效期
批准日期 二ОО五年十二月三十一日
产品适用范围 适用于腹部、妇产科、泌尿科、儿科、心脏、小器官等部位的临床超声诊断。
规格型号 SA-8000系列（SA-8000EX PRIME、SA-8000Live PRIME）
