注册号 浙食药监械(准)字2009第2310685号
生产单位 杭州美诺瓦医疗科技有限公司
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产品名称 数字X射线成像系统用探测器
产品标准 YZB/浙2222-2009 《数字X射线成像系统用探测器》
产品性能结构及组成 产品主要由数字探测器、操作控制台、运动连接架组成。产品最大有效成像区域不小于35×35cm；空间分辨率不小于2.01p/mm；对比灵敏度不大于4％；图像亮度鉴别等级不低于8级；最低照射剂量率不大于5mR/s；有效像素不小于900万；成像时间不大于15秒；无可见残影存在；无可见伪影存在；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
有效期 2013.12.02
批准日期 2009.12.03
产品适用范围 产品产品与X射线机配合使用，用于医用X射线数字化成像。
规格型号 Staray-A
