注册号 国食药监械(进)字2004第3400294号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂组成：试剂一：a-glucosidase（>4KU/L）；叠氮钠（0.04%）试剂二：5ethylidene-4NP-G7（22mmol/L）；叠氮钠（0.04%）
产品适用范围 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中淀粉酶测定，测定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的诊断和治疗。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易（上海）有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.05
备注 承产单位：Randox Laboratories Ltd.生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更
为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第
3400294号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3400294号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
