注册号 国食药监械(准)字2005第3281355号
生产单位 深圳市贝斯达医疗器械有限公司
地址 深圳市龙岗区平湖大望工业区综合楼
邮编
产品名称 BTI-035 磁共振成像系统
产品标准 YZB/国 0570-2005《BTI磁共振成像系统》
产品性能结构及组成 产品由磁体、谱仪、梯度功率放大器、床体、计算机成像系统部份组成。性能:⑴永磁体,磁
感应强度0.35T±10%。⑵磁场的均匀性,在永磁体的磁场
中心φ300mm球体内,磁场的均匀性应不大于30ppm。⑶磁
场的稳定性,应不大于20ppm/h。⑷图像几何畸变,应不
大于5%。⑸图像均匀性,体部线圈应不小于75%,头部线圈
应不小于80%。⑹断层扫描厚度2mm~80mm。⑺层间距偏差
应不大于±1mm或小于20%,两者取大者。(8)高对比度
分辨率:头部和体部不大于2mm。(9)表面线圈信噪比头
部线圈≥80体部线圈≥60。(10)最大梯度磁感应强度≥
10mT/m。
有效期
批准日期 二ОО五年十一月十七日
产品适用范围 用于临床MRI图像诊断。
规格型号 BTI-035