注册号 辽食药监械(准)字2009第2640065号
生产单位 沈阳北华医疗器械有限公司
地址 沈阳市于洪区鸭绿江街8-1号
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产品名称 一次性使用无菌手术包
产品标准 一次性使用无菌手术包 YZB/辽0209-2008
产品性能结构及组成 本产品采用非织造布经裁剪、缝合、包装、灭菌等过程制成。主要由手术衣、帽子、洞单、中单、鞋套组成。性能要求：纵向断裂强力(N)不小于27，横向断裂强力(N)不小于34，纵向断裂伸长率(%)不小于35，横向断裂伸长率(%)不小于35。手术包经有效的灭菌过程应无菌。手术包若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
有效期 2013.06.12
批准日期 2009.06.13
产品适用范围 本产品为手术防护用品。
