注册号 辽食药监械(准)字2008第2640033号
生产单位 沈阳圣洁医疗卫生用品有限公司
地址 沈阳市大东区南卡门路33号7门
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产品名称 一次性使用无菌手术包
产品标准 一次性使用无菌手术包 YZB/辽0201-2007
产品性能结构及组成 本产品以医用无纺布为主要原料,经裁剪、缝合、加工灭菌而成。手术包的基本组成:手术衣、手术帽、洞巾、大单、中单、小单、方巾,台布、床垫、脱脂纱布块、绷带、换药盘、镊子、手术手套组成,其中脱脂纱布块、绷带为选配。性能指标: 1.应经过一个确认灭菌的过程使产品无菌。2.手术包中含脱脂纱布块、绷带采用Co60灭菌,不含脱脂纱布块、绷带可采用环氧乙烷灭菌,经15天后,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
有效期 2012.03.20
批准日期 2008.03.21
产品适用范围 手术无菌防护用品