2019-04-12 11:14 220医疗新闻 CFDA新药审批公告颁布

国家食药监对仿制药企的整肃，从2015年延续到了2016年。无论是国内企业还是外企，都被卷入了这场药品注册审批风暴中。2月28日晚间，国家食品药品监督管理总局…

2019-04-04 06:27 964男性保健 冬虫夏草 保健品 保健 中毒 CFDA

2016年03月08日讯 国家食药监总局下发《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》。　　北京、江西、湖北、广东、青海省食品药品监督管理局，总局保健食…

2019-04-04 05:17 157男性保健 药物 附件 儿科 健康 指导性

2016年03月08日讯 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，现予发布。　　…

2019-04-03 23:55 601男性保健 药品上市许可持有人制度

2016年07月08日讯 2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》。为确保试点工作稳妥有序开展，现就有关事项通知如下…

2019-04-03 23:38 191男性保健 疫苗 食药总局 CFDA GSP 权威 国内 新闻

2016年07月22日讯 “新修订药品GSP正式出台，一边是电子监管码彻底退出GSP体系，另一边是强调追溯体系建立，将企业当作追溯体系责任主体，未来可能需要花费比…

2019-04-03 22:56 584男性保健 系统 食药犯罪 严打 处罚 权威 新闻

2016年08月18日讯 国家药监总局08月15日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》明确指出，要完善食品药品监管执法程序，健全行政执法与刑事…

2019-04-03 22:53 941男性保健 系统 CFDA 食药安全 监管 法律建设 权威 食药局

2016年08月18日讯 为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要》，全面加强食品药品监管系统法治建设，积极推进食品药品监管部门依法行政，如期实现食…

2019-04-03 19:31 552男性保健 医疗器械 戊型肝炎 病毒 抗体检测 CFDA 权威

2016年9月6日，国家食药监总局发布了2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查有关情况的公告，其中4个存在真实性问题的注册申请项目不予注册。根据食药监总局官…

2019-04-03 18:51 899男性保健 临床有效性试验 指导原则

2016年09月15日讯 9月14日下午，脸谱君轻轻点开CFDA官网，顿时深深地陷进座位里，《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》出台，这意味着需要…