2019-05-27 15:48 727医疗新闻 办法|医疗器械监督管理条例|药品医疗|检查单位|药品医疗器械飞行检查办法

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，将于2015年9月1日起施行。　　飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告…

2019-05-27 14:34 746医疗新闻 CFDA|监管手段|管理效率|联盟|管理委员会

经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。　　联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层…

2019-05-27 13:34 201医疗新闻 审批事项|简政放权|CFDA|职责分工|审查时限

近年来，简政放权成为热词，在李克强总理痛斥ldquo;证明你妈是你妈rdquo;等奇葩证明后，全国简政放权、推进政府职能转变更是加快了脚步。　　2015年06月09日…

2019-05-27 12:55 1017医疗新闻 飞行检查|药品|医疗器械|说明|CFDA

《药品医疗器械飞行检查办法》于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年6月29日公布，自 2015年9月1日起施行。有关情况说明如下　…

2019-05-27 11:06 259医疗新闻 医疗器械|分类规则|规则|分类原则|医疗器械监督管理条例

《医疗器械分类规则》于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自 2016年1月1日起施…

2019-05-27 10:41 305医疗新闻 药品经营许可证|食品添加剂生产|药品生产|药品广告|食品药品监管

一、生产和经营许可情况　　食品生产和经营许可情况　　1.食品生产许可情况　　2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至201…

2019-05-27 06:34 514医疗新闻 CFDA|药品注册|药品审评|整改方案|整改措施

自2015年5月下旬到6月中旬，国务院部署开展了对重大政策措施落实情况的第二次大督查；同时，审计署也进行了政策措施落实情况跟踪审计。国家食品药品监督管理…

2019-05-27 06:18 75医疗新闻 分类编码|微阵列芯片|试剂盒|糖化血红蛋白|酸性氧化电位水

国家食品药品监督管理总局办公厅7月20日发布《关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知》。　　通知称，为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有…

2019-05-27 01:32 894医疗新闻 精神病药|不良反应|CFDA

10月23日，国家食品药品监督管理总局发布第68期药品不良反应信息通报，提醒临床医务人员关注非典型抗精神病药的严重不良反应。目前我国上市的非典型抗精神病…