2019-05-06 13:04 596监测护理 完善细节 保障进口医疗器械质量

建议1完善进口环节相关条款在现行《条例》中，只有第11条规定，“首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和…

2019-05-06 03:12 802监测护理 当今社会进口医疗器械贵

中国高端医疗器械逾八成被外国跨国企业垄断，外国医疗器械在我国大医院占有率超过70。高端医疗器械八成依赖进口导致“看病贵”的说法，似乎找到了“医疗器械…

2019-05-02 17:31 79监测护理 进口医疗器械仍占据大部分高端市场

数据显示，2008年，我国医疗器械市场规模为900亿元，占全球市场总额的45；到了2010年，我国医疗器械市场规模已经达到了1200亿元，增长率高达23。照这种形式发…

2019-05-02 10:50 56监测护理 患者谨慎选择进口医疗器械

近日，一些关于医疗器械纠纷方面的案件，而且法院在审理部分人身损害赔偿类案件的时候发现，受害者主张的医疗费中进口器材费用占了比较大一部分的比重，侵权…

2019-05-02 10:31 32监测护理 进口医疗器械对国内行业带来的影响

近年来，进口医疗器械不合格率由于检验监管力度的加大而逐步下降，但不合格进口医疗器械产品存在较严重的质量安全隐患仍然不容忽视。之前法院也有遇到过此类…

2019-05-02 07:43 230监测护理 监管对进口医疗器械的跟进不足

近日，某地级市药监部门对辖区内医疗机构使用进口医疗器械情况进行调研，结果表明该市二级以上医院100使用进口医疗器械，一些一级医疗机构甚至部分社区卫生服…

2019-05-02 06:15 167监测护理 近年进口医疗器械违法表现形式

1.擅自进口。一是走私入境。利用海关监管的盲区和空隙，将医疗器械整机、整批或散件入境。二是海关入境。利用医疗器械产品复杂不易判别的特点，或将医疗器械…

2019-05-02 04:56 308监测护理 巴西进口医疗器械管理变化

医疗器械招商网获悉2013年起，巴西将实施新的进口产品管理法规。该法规对进口医疗器械产品的质量认证、关税、商品标识等方面的要求都较以往有了一些调整。　…

2019-05-01 12:15 631监测护理 进口医疗器械监管重在三关

来源中国质检网近几年来，随着新建医院的加入和原有医院各分院的投资兴建，各新、老医疗机构相继引进了各种进口医疗器械及设施。使得检验检疫部门对该类进口…