2019-04-01 05:03 561医疗新闻 药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回

2015年7月以来，国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，CFDA共撤回727个产品，不予批准数量为34个，剩余668个或超过八成…

2019-04-01 04:40 968医疗新闻 药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时…

2019-03-31 19:36 507医疗新闻 总局发布儿科人群药物临床试验技术指导原则

为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，现予发布。　　特此通告。　　附…

2019-03-31 14:51 958医疗新闻 总局印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心　　为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将…

2019-03-31 14:44 910医疗新闻 CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查

继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序》后，昨日，国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现…

2019-03-31 13:26 208医疗新闻 总局发布药物临床试验数据自查核查注册申请情况

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》发布后，国家食品药品监督管理总局新收到256个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申

2019-03-31 09:05 515医疗新闻 总局发布台湾四家医疗机构承接药物临床试验有关事宜

为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工…

2019-01-22 01:49 113医疗新闻

2015年12月4日，国家食品药品监管总局在京召开全国药物临床试验数据核查工作座谈会，通报了前一阶段临床试验数据自查核查工作情况

2017-09-23 17:15 181医疗新闻

9月14日讯　国家食品药品监督管理总局决定对新收到22个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核