2020-04-02 09:21 680中医药学 红利,吉利,改革,康在华

服用有效、长期安全性好、方便的药物，一直是HIV患者企盼的。如今，患者有了重要的新选择。　　2018年10月20日，北京- 吉利德科学公司在北京举办捷扶康reg;中…

2019-05-23 08:37 728医疗新闻 药审改革

现阶段很多企业在做生物仿制药，这类药投入大、风险高、周期长，国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大，申报企业已经很多，审评机构应该提示…

2019-04-10 01:16 96医疗新闻 药审改革不断加速：仿制药新规开始征求评价意见

近日连续下发关于药审改革的若干政策。18日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记

2019-04-01 03:02 1006医疗新闻 药审改革解决注册积压 药品审评完成增九成

记者日前从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉2015年，国家食药监总局完成药品审评9394件，比上年增加90，解决注册积压初见成效。　　国家食…

2019-03-31 09:28 905医疗新闻 首度有药企公开叫板药审改革

自去年8月份国务院正式印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》起，药品的注册审批改革正式拉开大幕。然而，这个出于提高药品质量考虑的药审改革很快…

2019-02-28 00:46 761医疗新闻

近日，CDE主任孔繁圃在2018年度工作总结大会上表示，过去一年CDE在不断深化药品审评制度改革，加快境外已上市临床急需新药审评，落实临床试验默示许可制度，…