2019-04-20 01:58 611医疗疾病 治疗 等效性 药品 评价 代码

近日召开媒体通气会，介绍首部《中国上市药品目录集》相关情况。据介绍，此次收载入《目录集》的仿制药均按照最新的技术指导要求进行技术审评，经过严格的药…

2019-04-12 13:24 731母婴育儿 食药监局：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定征求意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》，简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》，现…

2019-03-31 12:25 64医疗新闻 总局征求人体生物等效性试验豁免指导原则

为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现向社…

2019-01-22 01:51 120医疗新闻

　根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审

2013-05-15 20:47 45母婴育儿

鉴于过去法规在管理药品测试样品中的失误，FDA公布了一项最终的指南，指导药品制造商或者其他人员怎样进行保管在生物等效性和生物

2013-05-15 11:11 39母婴育儿

Mylan公司今天宣布FDA已经批准该公司现有的左旋甲状腺素钠非专利药与专利药Levoxyl具有生物等效性。Levoxyl是King制药公司的左旋

2013-04-17 22:33 54母婴育儿

国家食品药品监管局要求对生产已在国外上市的抗艾滋病病毒药物仍需进行人体生物等效性试验------------------------------------

2013-04-17 20:22 26母婴育儿

关于缓控释制剂的生物利用度（或生物等效性）研究 http://www.cde.org.cn 发布时间：2003/07/02 01:14:19 PM 关于缓控释制剂的

2013-03-17 19:47 40母婴育儿

我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验，已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项