2019-05-08 23:13 426监测护理 医疗器械期待新规范

有一些产品没在规定的医疗机构进行，有部分临床报告与相关资料不规范，70的产品资料不全，更令人担心的是，少数没有注册的产品假借名义进入医院。省食品药品…

2019-05-07 00:19 279监测护理 医疗器械管理新规收紧设备采购

《医疗卫生机构医学装备管理办法》继续根据采购金额分级的方式来限制大型设备的采购。此外，还加强了二级以上医疗机构采购机制建设，并首次提出闲置设备调配…

2019-05-07 00:10 483医用耗材 4月1日起施行安徽省药品和医疗器械使用监管新规

近日修订并公布，将于4月1日起施行。办法对药品和医疗器械的采购、贮存、维护等作出一系列规定。为把好入口关，《办法》从六个方面对药品

2019-05-06 06:48 156监测护理 湖南出台医药器械监管新规

近日，湖南省政府正式颁布施行《湖南省药品和医疗器械质量安全监管责任追究暂行办法》。《办法》着力明确省政府相关职能部门、市州、县市区人民政府及其相关…

2019-05-06 06:46 280监测护理 医药器械监管新规隆重出台

近日，湖南省政府正式颁布施行《湖南省药品和医疗器械质量安全监管责任追究暂行办法》。《办法》着力明确省政府相关职能部门、市州、县市区人民政府及其相关…

2019-05-05 10:32 527监测护理 抗菌药物临床应用新规有望9月推出

据东方医疗器械网获悉，按进度，《抗菌药物临床应用管理办法》将在9月份正式下发；相较此前公布的第一版征求意见稿中明确规定的“三级医院购进抗菌药物品种不…

2019-05-05 06:05 537监测护理 医疗器械新规将规范跨国医疗器械企业

《医疗器械召回管理办法》已由卫生部令第82号发布，自本月起正式施行；召回通知至少应当包括以下内容召回医疗器械名称、批次等基本信息；召回的原因；召回的…

2019-05-05 02:50 508监测护理 我国医疗器械物流监管新规亟待完善

随着技术进步，国内企业的核心竞争力不断提升，我国医疗器械中低端产品基本实现自主生产，高端产品逐步实现进口替代，出口从中端向高端市场突破，同时，国内…

2019-05-04 12:57 739监测护理 可疑医疗器械不良事件新规出炉

据悉，日前国家药品监督管理局印发《医疗器械不良事件监测工作指南》，要求医疗器械使用单位必须指定机构、设置专职监测处、配备相对稳定的专职监测员开展日…