2013-05-22 10:20 27母婴育儿

UnigeneLaboratories公司3月6日宣布该公司已经向美国FDA提交Fortical治疗骨质疏松症新药申请（DNA）。Fortical是Unigene公司开发

2013-05-21 11:16 53母婴育儿

　8月21日，Mylan实验室和Watson制药公司共同宣布，FDA已接受了由两家公司的合作企业Somerset提交的关于EMSAM塞利吉林透皮疗法用

2013-05-20 10:38 42母婴育儿

Business wire---Andrx公司宣称，FDA已经给予该公司对Valproate缓释片（125，250，500mg）NDA申请的可批准信，不过Valproate(丙戊

2013-05-16 07:52 29母婴育儿

Tarog 公司于本月宣布美国 FDA 已经批准了该公司的苯妥英钠口服混悬液 125 毫克 / 5 毫升的简便新药申请。该产品是 Parke-Davis

2013-05-15 23:57 36母婴育儿

Miravent医疗技术公司递交了光动力治疗新药SnET2的新药申请（NDA）。该药是用来治疗50岁以上视网膜黄斑点退化患者的眼科药物。老

2013-05-15 23:53 46母婴育儿

FDA暂时批准Mylan制药公司的精神分裂药物Risperidone（利培酮）的简化新药申请。该药是Janssen公司的利培酮片剂的非专利药版本，

2013-05-15 23:47 38母婴育儿

根据FDA最近的数据表明，该机构在2003年接到了119个新药申请(NDA)，比2002年多10个，而2002年的申请又比2001年多10个。1999年是

2013-05-15 23:46 38母婴育儿

　美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）最近发布的数据表明，该机构２００３年 接到新药申请（ＮＤＡ）１１９个，比２００２年多１０个

2013-05-15 22:26 39母婴育儿

美国Biocience公司已完成其紫杉醇新配方Abraxane(Ⅰ)的滚动新药申请并要求优先审批地位。(Ⅰ)在一项用于转移性乳腺癌的Ⅲ期临床试