2019-05-26 00:34 695医疗新闻 乳腺癌|CFDA|Halaven|新型抗癌药

近日宣布，中国国家食品药品监督管理总局已受理其新型抗癌药Halaven治疗局部晚期或转移性乳腺癌的新药申请(

2019-05-22 17:48 191医疗新闻 白血病

近日， Jazz Pharmaceuticals 宣布，旗下抗癌新药 Vyxeos 的滚动新药申请已完成递交，用于治疗急性髓性白血病，且已向美国食品和药物管理局申请对 V

2019-04-26 00:10 700医用耗材 爱可泰隆向 FDA 提交肺动脉高压药物 Uptravi 新药申请

整个关键亚组观察到的疗效相一致。该瑞士生物技术公司指出，Uptravi 的总体耐受性与前列环素类治疗药物一致。这款药物的新药申请于本月初已在欧洲提交，分析…

2019-04-12 11:59 745医疗新闻 食药监总局承认新药申请积压严重

“药品审评积压最高的时候曾经达到3.2万多件，我们也意识到这一问题，开始推进药品审评审批制度改革，”昨日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉透露，“但…

2013-05-25 23:58 60母婴育儿

美国迈兰生物制药公司此前向美国食品和药物监管局提交了关于Thiamine Hydrochloride(盐酸硫胺酸)注射剂的简略新药申请。据悉，该

2013-05-25 22:41 58母婴育儿

月18日，《每日经济新闻》曾刊发《干细胞行业遇政策寒流中源协和涉嫌隐瞒重大风险》一文，报道了A股市场唯一一家干细胞题材公司中

2013-05-25 22:21 29母婴育儿

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）和Arena制药公司今天宣布，Arena已将减肥新药Belviq的新药申请（NDA）交接给卫材

2013-05-25 22:15 19母婴育儿

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Watson）宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）已向FDA提交了Levalbuterol

2013-05-25 09:05 27母婴育儿

关键词： 葛兰素史克 牛皮癣 Sorilux 卡泊三醇2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，旗下Stiefel公司Sor