2020-02-27 19:15 513医疗新闻 国家药监局 药品批准文号 多源信息 药品生产企业 药品品种 国家药品 上线 许可 数据共享 监管部门

8月2日，记者从国家药品监管局获悉，药品上市许可持有人数据库已在国家药品监管数据共享平台上线，截至7月底，共纳入上市许可持有人品种3239个，上市许可持

2019-06-01 04:38 559母婴育儿 广泛

　　2016年06月14日讯 2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮…

2019-05-27 01:23 304医疗新闻 药品上市|药品上市许可|持有人制度

北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省、直辖市，或将试点实行药品上市许可持有人制度。今天下午，十二届全国人大常委会第十…

2019-05-18 19:30 879医疗新闻 医疗器械监督管理

国家食品药品监管总局公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案》意见。请社会各界紧紧围绕，中共中央办公厅、国务院办公厅于10月1日印发的《关于深化审评审…

2019-05-17 20:19 113医疗新闻 |药品上市||研发机构||MAH||

我国一直以来实行药品上市许可与生产许可合并的管理模式，这种模式不利于调动研机机构/人员的创新积极性，不利于产业结构调整和资源优化配置，不利于抑制低水…

2019-05-10 05:32 85医疗疾病 上市 许可 持有人 药品 不良反应

近日，国家食品药品监督管理总局就《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》公开征求意见，指出药品上市许可持有人须承担药物警戒主体责任，按…

2019-04-21 09:42 351医疗疾病 药品 上市 许可

近日在江苏省泰州市举办。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司有关人员表示，自2016年药品上

2019-04-03 23:55 610男性保健 药品上市许可持有人制度

2016年07月08日讯 2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》。为确保试点工作稳妥有序开展，现就有关事项通知如下…

2019-04-03 00:52 228男性保健

国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、…