2019-05-20 14:41 270医疗新闻 短缺药价

为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为，引导相关经营者依法合规开展经营，遏制违法涨价、恶意控销等行为，维护全国短缺药品与原料药领域的公平竞争与价…

2019-05-20 10:27 335医疗新闻 GMP||药品研发||药品监测||

药品数据管理规范征求意见稿出台了，这是一个即将上升到与GMP同级别的规范，必须引起广大药企的重视，目前是征求意见稿阶段，有什么建议、问题还可以讨论、整…

2019-05-20 05:00 535医疗新闻 进口药品||CFDA||药品境外检查||药品监管||

8月31日，CFDA官网发布信息，公开征求《药品境外检查规定》意见。有关意见需在9月24日前以电子邮件形式反馈至CFDA。CFDA主导的药品境外检查自2011年开始启动

2019-05-19 19:39 527医疗新闻 药品注册||CFDA||||

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请，调整为食品药品监管…

2019-05-19 14:37 346母婴育儿 城市公立医院改革

近日召开的北京医院管理局首届医院管理机构研讨会上，国家卫生计生委体改司司长梁万年透露，国家卫生计生委正在组织有关部门研究制定城市公立医院综合改革试…

2019-05-19 11:00 930医疗新闻 中药||经典名方||征求意见稿||

时隔24小时，《36条》第一个配套文件公布!昨日凌晨，赛柏蓝刚刚在文中大胆预测ldquo;首批100个免临床试验的lsquo;古代经典名方rsquo;的中药复方制剂即将获批r…

2019-05-19 06:10 803医疗新闻 药品注册管理办法||修订稿||审批||

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，…

2019-05-19 05:00 261医疗新闻 药物临床试验机构

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作…

2019-05-19 02:25 193医疗新闻 药品管理法

10月1日，中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据，…