2019-05-12 00:44 570医疗疾病 院内 制剂 备案

近日，国家食品药品监督管理总局就医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理公开征求意见。《征求意见稿》提出，由中药饮片经粉碎或仅经水提取制成的固…

2019-05-11 02:24 479医疗疾病 医疗 器械 临床 备案

国务院日前修订《医疗器械监督管理条例》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家食品药品监督管理总局为此起草了《医疗器械临床试验机构条件和…

2019-05-01 11:57 143监测护理 外埠医疗器械兰州销售不备案最高可罚一万

外埠医疗器械生产、经营企业在兰州设立的办事机构，应当向兰州市食药局进行备案；食药部门要加大对医疗机构高风险植入性医疗器械的检查力度，对无《外埠备案…

2019-05-01 03:42 585监测护理 兰州加大医疗器械外埠企业备案管理力度

近日，兰州市食品药品监管局重点整治规范外埠医疗器械生产经营单位及医疗机构经营、使用高风险植入性医疗器械时存在的不法行为，进一步加大对医疗器械生产经…

2019-04-30 14:09 195监测护理 食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局　　为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》、《关于发布第一类医疗器械…

2019-04-30 13:36 571监测护理 CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 　　为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》、《关于发布第一类医…

2019-04-30 12:50 979监测护理 CFDA启用医疗器械生产经营许可备案信息系统

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 　　《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布，于2014年10月1日起施行。为做…

2019-04-28 04:47 645监测护理 现在销售避孕套要备案

在超市、药店、小卖部等很多渠道都可以购买避孕套，但这种产品是不是可以随便卖呢？市食品药品监督管理局提醒，经营避孕套的商家需要在食药监部门备案。 “你…

2019-04-26 12:09 1057医用耗材 保健品注册管理或改备案制 有利于减轻企业负担

《食品安全法》修订草案第六十六条明确指出使用新原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，对成品及其原料的安全性…