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2019-05-29 00:06 947医疗新闻 药监局|药物研发|仿制药
国家食品药品监督管理局日前表示,将深化药品审评审批制度改革,加快药品审评速度,并鼓励儿童药物研发。 目前,我国大量低水平的药品研发和申报造成审评…
2019-05-27 05:52 255医疗新闻 创新药
近日宣布,美国食品药品监督管理局确认公司研发的利培酮微球注射剂不需再进行任何临床试验,可在美提交新药上市申请。这标志着绿叶制药,同时也是中国首个自…
2019-05-24 18:57 775医疗新闻 药企
在全球4万亿元的创新药市场中,中国只占六十分之一。一边是亟待满足的巨大市场需求,一边却是创新药的审批积压和研发进展乏力。近年来,政策和资本积极推动,…
2019-05-24 04:17 552医疗新闻 肿瘤创新药
资料显示,RiMO公司成立于2015年8月,由芝加哥大学化学系和综合肿瘤中心的James Franck特聘教授林文斌博士创立,其新型ldquo;放疗-放射动态治疗 rdquo;是
2019-05-20 20:23 806医疗新闻 医保目录||国产新药||特药||
通过国家谈判机制,使新药、特药进入《国家医保目录》,能使社会保障机构、企业和家庭三方受益。在国家卫计委首批和第二批药品价格谈判推进下,已有39个药物…
2019-05-19 00:54 897医疗新闻 食药监||儿童||保护||
据国家食品药品监督管理总局消息,食药监总局日前就《药品注册管理办法》公开征求意见。《修订稿》提到,将对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药、创新治疗…
2019-05-18 17:38 484医疗新闻 本土创新药||跨国药企||CFDA||
于国内创新药企业来说,未来创新药的标准将被提高,随着创新药将从ldquo;中国新rdquo;逐步变为ldquo;全球新rdquo;,外资品种的加速引入,国内简单ldquo;me-to…
2019-05-18 07:48 942医疗新闻 生物医药||健康中国||创新药||
随着ldquo;健康中国rdquo;战略的深入推进,国内居民的健康需求持续增长,这带动了生物医药产业的爆发。今年以来,国内生物医药企业的上市、并购案例不断涌现…
2019-05-16 15:24 673医疗新闻 创新药|医药市场|临床试验||
港交所和A股市场、美股相继放宽生物医疗上市门槛,国家政策和资本支持不断,尽管国内创新药仍是少数,但随着创新药审批加速和国家医保局的成立,我国创新药品…
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