2019-05-28 14:46 55医疗疾病 限价采购

近日，山西省卫生计生委发出《关于对公立医院体外诊断试剂实行限价采购的通知》，在推行公立医院体外诊断试剂阳光采购的基础上实行限价采购，以降低公立医院…

2019-05-21 09:52 40医疗新闻 体外诊断||

为落实《体外诊断试剂注册管理办法》，中国食品药品检定研究院发布了第三期《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》，将体外诊断试剂标准物质品种…

2019-05-18 19:52 538医疗疾病 15种 体外诊断试剂 免临床试验

近日，国家食品药品监督管理总局发布《2016年度医疗器械注册工作报告》，对去年我国医疗器械审评审批情况进行总结和分析。《报告》指出，2016年发布的第二批…

2019-05-05 00:26 545监测护理 我国体外诊断试剂行业竞争完全市场化

据医疗器械专家介绍，目前我国体外诊断市场包括众多子领域，按诊断方式区分，可以分临床生化诊断、临床免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断、微生物学诊断…

2019-05-04 05:21 90老人健康 健康，健康知识，健康小常识，健康生活，寻医问药，养生，医改，医疗，中医中药，医院，药品，疾病，保健，心理，减肥，美容，护肤。

本报讯12月25日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布《医疗器械分类规则》征求意见稿。该征求意见稿明确，由多个器械组成的器械包的分类应与包内分类最…

2019-04-30 19:04 559监测护理 国药监拟修订医疗器械分类规则，体外诊断试剂终正名

现行《医疗器械分类规则》已实施近14年，国家药监总局拟对其进行修订，体外诊断试剂正式确定为除“有源医疗器械”和“无源医疗器械”之外的第三大类医疗器械…

2019-04-30 12:36 455监测护理 国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2014年第16号）

国家食品药品监督管理总局通　　告2014年　第16号关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告　　为指导体外诊断试剂的临床试验工作，根据《体外诊断试…

2019-04-28 17:47 98监测护理 关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函食药监械监便函〔2015〕10号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位根据新修订的…

2019-04-03 04:37 590男性保健

近日，国家食品药品监督管理总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》，该修正案于发布之日起施行。　　2014年10月1日施行的《体外诊断试剂注册管理