2019-05-25 07:53 122医疗新闻 医疗器|审批|罕见病|肿瘤|儿童

为保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监管总局26日发布《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起，将对诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优…

2019-05-25 02:16 604母婴育儿

　　遇暴雨洪灾 高危产妇优先转诊　　二级以上助产机构须对高危孕产妇执行首诊负责制，不得推诿，否则将被问责　　昨日，北京市卫生局表示，今后如遇暴雨洪灾…

2019-05-25 00:53 266医疗新闻 医疗器械|优先审批|审批程序|食药监局

10月25日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械优先审批程序》，并将于2017年1月1日起施行。日前，国家食品药品监督管理总局发布文件，就此审批程序进行…

2019-05-24 23:38 857医疗新闻 乳腺癌

昨日，诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请，批准了LEE011的优先审评资格mdash;mdash;与来曲唑组合，一线治疗那些激素受

2019-05-24 09:45 27医疗新闻 乳腺癌

制药巨头诺华公司生产的用于治疗晚期乳腺癌的药物ribociclib已经通过了美国食品和药物管理局的优先审查。这种药物与来曲唑相结合，在对患有激素受体检测阳性,…

2019-05-24 07:45 296医疗新闻 急性髓性白血病

美国FDA已经对诺华旗下药物Midostaurin在治疗FLT3突变的急性髓性白血病和晚期系统性肥大细胞增多症展开优先审评。如果审评顺利，Midostaurin将

2019-05-23 13:45 975医疗新闻 尿路上皮癌

一线治疗近期，美国FDA授予免疫治疗PD-1抑制剂Pembrolizumab作为局部晚期或转移性尿路上皮癌优先审评资格。本次美FDA授予该药优先审评是基于开放标签的单臂Ⅱ…

2019-05-23 11:21 349医疗新闻 尿路上皮癌

近期，免疫治疗PD-1抑制剂Pembrolizumab一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌得到美国FDA的优先审评资格。在同一适应症中，该药作为含铂化疗后二线治疗也进入…

2019-05-23 02:51 781医疗新闻 FDA||色瑞替尼||

最近，FDA批准了色瑞替尼的补充新药申请的优先评审权，以审查其是否能进入ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗中。之所以获得优先评审权，是因为最近A…