2019-04-20 12:23 985医疗疾病 一致性 评价 药品

近日，首届国家药物政策论坛在京举办。与会专家指出，药品领域各项改革快速推进，不同政策之间相互影响，需注意加强监测，及时解决可能出现的新问题。目前，…

2019-04-04 06:28 229男性保健 一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 药物 仿制药 仿制药质量和疗效 一致性评价的意见 质量 一致性 国务院

2016年03月05日讯 CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。　　开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整…

2019-03-31 22:31 386医疗新闻 一致性评价提振基本药物质量是关键

本月召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级，确定进一步促进中医药发展的措施，提到健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先…

2019-03-31 19:02 254医疗新闻 一致性评价需用进口原研药怎么办？总局发文征求意见

日前，国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告》，并于3月10日对外发布，公开征求意见，征求意见的截止日…

2019-03-31 18:53 979医疗新闻 推进仿制药质量一致性评价 让百姓吃放心药

ldquo;仿制药质量一致性评价rdquo;mdash;mdash;全国人大代表、中国工程院院士、中国药科大学学术委员会主席王广基提出的新名词让记者一时不明所以。　　 ldqu…

2019-03-31 13:32 215医疗新闻 发布品种名单，一致性评价会否集中审评

近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报

2019-03-31 12:49 548医疗新闻 仿制药一致性评价工作将展开 医药工业将加快洗牌

明确具体措施、规定截止期限、囊括292个品种、涉及数万种药品，仿制药一致性评价的推进将给行业中小企业带来生死考验。　　根据《关于落实国务院办公厅关于开…

2019-03-31 12:41 231医疗新闻 2018年底前须完成仿制药一致性评价品种292个！

4月1日，CFDA官网发布《公开征求关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项的意见》。其中指出，凡2007年10月1日前批准上市的…

2019-03-31 12:20 437医疗新闻 一致性评价“洗牌效应”：三类化药竞争升级

4月1日，CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项。该征求意见稿一经定稿，将加快我国化学药行业的洗牌。　　…