EO综合化学指示卡

EO综合化学指示卡

使用说明书

一、产品说明

本品为检测环氧乙烷灭菌法的灭菌效果和操作条件的综合化学指示卡。

其工作原理是:灭菌过程中，卡面反应膜在一-定浓度环氧乙烷气体作用下，达到一定的压力、温度、相对湿度和时间后，产生变色反应以显示灭菌效果。其颜色效应是以环氧乙烷灭菌的生物指示剂- -枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)芽孢的灭活参数为依据设计的。

反应膜变为绿色的最低参考条件为:纯EO气体浓度653mg/L.温度49°C、相对湿度30%、作

用时间288min。依据指示剂显色效果，检测灭菌程度及操作条件，其反应式为:

环氧乙烷+A+B+C压力温度湿度 DE  →，  F一定时间→G (绿色), 式中: A:反应物   B:显色剂1

C:显色剂2     D:催化剂      E:抑制剂     F:中间物     G:生成物

在某一定灭菌条件下，反应膜变为绿色表示“符合灭菌条件"或“灭菌完全”，若反应膜变为“灭菌不足”色则需要继续灭菌。

二、结构特性

本品采用条状卡的形式，可以放入物品包装内使用。

三、使用范围

本产品适用于医院、卫生防疫、-次性注射针(器)生产厂家和灭菌服务机构等部分对环氧乙烷灭菌效果及操作条件的监制。

四、使用方法

将卡面印有反应膜的一段放入物品包装中间，按灭菌常规操作:关闭柜门，预热环氧乙烷灭菌柜并抽真空至规定程度，然后将柜室升温，充入规定量的环氧乙烷气体，并控制柜室的压力、温度、湿度，保持一定的时间。灭菌完毕，将指示卡取出观察颜色的变化，如反应膜颜色变为绿色，表示灭菌完全。

五、注意事项

1.本品不可直接与水接触，不应将指示卡直接放在易形成冷凝水的玻璃或金属表面。

2、在灭菌柜内灭菌物品过多或包裹过大，导致空气排除不彻底而降低环氧乙烷的浓度及穿透性，本品不能变为“灭菌完全"的绿色。

3、在不易透气的容器(如铝饭盒、搪瓷罐等)内，也难达到变色标准。

4、取出指示卡后，应将余卡立即放入包装瓶中保存。

5.未完全变色的指示卡在空气中将逐渐变为“灭菌完全"色，所以，不宜作永久性记录使用。

六、储存条件

1、室温、防潮、避光(包括太阳光、荧光灯及紫外线消毒灯)。

2.在聚氯乙烯塑料袋或黑纸袋中密封保存。

3、切勿受潮，禁止与酸、碱性物质接触。

七、有效期: 20个月。生产日期、批号见产品包装。

新华牌环氧乙烷灭菌化学指示卡产品图片如下

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