问:什么是医疗器械不良事件?发现医疗器械不良事件应该怎么办?
答:医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用下,发生或可能发生的与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械的生产、经营企业、使用单位、广大患者若发现医疗器械不良事件必须及时向当地药监部门报告。
问:普通老百姓常用的医疗器械有哪些?
答:医疗器械产品主要在医疗机构使用,如B超、CT、心电机。随着人民群众生活水平的提高,有许多家用医疗器械走进家庭和个人,如安全套、血压计、血糖仪、胰岛素注射器、隐形眼镜及护理产品、助听器、中低频物理治疗仪、假牙等等。
问:室内使用制氧机氧气会不会被制氧机消耗掉?
答:一个10平方米的房间,按高2.5米计算,有空气2.5万升。空气中含氧21%,则有氧气5250升。制氧机每分钟生产3升氧气,而且,在我们呼气的时候,氧气并不被消耗,而是又回到空气中,实际被消耗的氧气很少。况且,生活中绝对密闭的房间是没有的,门窗很小的缝隙随时都和外界的空气进行着置换,对于补充被消耗的氧气已经足够了。
问:制氧机排出的气体有害吗?
答:制氧机是直接从空气中分离氧气,为物理原理,无任何化学变化,排出的气体中主要为氮气,空气中的氮气占78%,实际上我们每天呼吸的空气,氧气只占21%,而氮气对人体无害。
问:家用制氧机制造的氧气是不是纯氧?
答:氧气是维持和抢救生命的必需品。同时,吸氧具体方法也非常重要,如果所吸氧气纯度过高、吸氧时间过长,也会造成人体损害,严重者会出现氧中毒。人如果处于0.05MPa(半个大气压)的100%纯氧环境中,对人体细胞有毒害作用,会发生“氧中毒”肺部毛细血管屏障被破坏,导致肺水肿;人在0.1MPa(1个大气压)的纯氧环境中如超过24小时,将会发生肺炎,直至因呼吸衰竭、窒息而死亡。
家用制氧机所产医用氧气纯度93%±3,不是纯氧,出口压力0.04—0.05MPa。氧气从机器出口输送至吸氧管头还有一部分压力损失,所以是很安全的。但吸氧量大小、吸氧时间长短因人而异,以吸氧者感觉良好为准。
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