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中国企业开展胎儿DNA检测有违规定
发布时间:2014-01-21        浏览次数:36        返回列表

据日本经济新闻报道,有中国企业开展通过采集孕妇的手腕血来检测胎儿DNA,该行为被认定是违反日本产科妇人科学会(日产妇)指南的违规操作行为。1月8日,在日本医师会的固定见面会上,日本医师会常任理事今村定臣称,希望中国DNA检测公司能过遵守指南守则,他同时表示"不应将尚无科学定论的遗传学检查随便应用"。
  该种新型产前诊断可通过采集孕妇血调查胎儿的DNA,相比过去的羊水检查或绒毛检查,其特征是检查中不伴随流产、早产等风险。
  该产前检查是否有违伦理目前仍处于争论中,日产妇为防止国内医疗机构随意开展此项检查,此前已进行充分的个别辅导体制整备,并制定严格的实施检查条件标准。另外,日产妇、日本医师会、日本医学会、日本人类已传回、日本产妇人科医学会等发出共同声明称,将实行机构检查资格认证和登录制。
  此项检查的临床研究于去年4月开展,目前为止日本国内共37家医疗机构通过认证和登录,但去年年底一则报道显示,与DNA解析相关的中国企业相关公司在未认证医疗机构进行该项产前检查,日本医学会对此表示不安。
  今村常任理事在见面会上公开指责该中国企业,称该企业"不顾我国学术团体的自主规定,在未经许可与认定的医疗机构以低价、简单的方式开展商业活动 "。
  据称,目前日本医师会已与2、3家医疗机关与企业联合开展新的产前诊断,他们呼吁称"实施该检查的企业必须经过公开宣传和征集公共意见后,制定相应实施指南,在尊重5团体共同声明的基础上开展企业活动。"
  附:5团体发出的共同声明概要
  1、由于产前检查涉及伦理问题,而日本国内尚无相关经验,需经过认定、登录过后方可慎重开展。开展过程中,必须遵循当局及日本医学会基因检查相关指南。
  2、可开展机构的认证、登录由日本医学委员会下属组织进行。该组织由日本产科妇人科学会、日本儿童科学会、日本人类遗传学会等涉及法学、伦理学的专家构成。

  3、针对今后可能开展的诸项遗传学性质科学技术开发,必须做好咨询服务的普及及充实。
  4、除共同声明中提到的相关团体外,其他学术团体、医学研究机构、临床检查机构、基因检测机构、基因检测中介公司、健康产业相关企业、媒体等需尊重本指南。