一般情况下，如果没有采取避孕措施，育龄夫妇每一个月经周期平均有25%的机会怀孕，婚后3个月内的怀孕机会是50%，婚后6个月内的怀孕机会是72%，婚后12个月内的怀孕机会是80%～85%。如果结婚后一年时间以上，有规律的性生活，未采取任何避孕措施，而配偶不能怀孕或能受孕但未能怀胎分娩，就应考虑不生育的可能，医学上将其统称为不育症，包括男性不育症和女性不育症，其发病率约占育龄夫妇的10%。
由于受传统观念的影响，目前男性不育病因的研究和治疗手段都远远落后子女性。事实上，在不育夫妇中，有1/3以上的不育原因在男方，男女都有问题的约占1/3，所以可以认为，男性因素所致不育大约占不育人群的50%，是名副其实的“半边天”。一项全球性的调查结果表明，男性不育人口在近10年内增长了6倍。
全球约有8%的育龄夫妇患有不育症，发病率波动于5%—35%，非洲国家最高。我国还缺乏全面系统的不育症流行病学调查，从众多的临床分析中估计，不育症发生率平均约10%，并有增加的趋势。大量证据表明：世界范围的人类精液的质量在逐渐下降，人类的精子数量平均每年以2%的速度下降。近50年来，男性的精子数量平均减少了一半。但是男性不育症的诊断与治疗却在很长时间内徘徊不前，传统方法可以有效治疗的男性不育者仅有7%。
怎样区分原发不育和继发不育
根据患者是否曾经妊娠或生育，不育症可以分为原发性不育和继发性不育。婚后曾经正常妊娠或正常生育的叫作继发性不育症，婚后一次也没有过妊娠和生育经历或过程的叫作原发性不育症。有些学者将曾经妊娠过一次或多次，但均以畸胎、流产、早产或死产等异常妊娠结局的人也称其为继发性不育症患者，以区别于那些从来没有妊娠过的不孕患者。但临床上常不做严格区分，尤其是对于男性来说则更加不必严格区分。
有些患者认为原发性不育都是先天性疾病，是治不好的，这种看法是错误的。原发性不育可能是先天性疾病或异常造成的，也可能是后天性疾病或异常造成的，但绝大部分还是后天才有的疾病或异常，包括日常生活中对生殖系统的损伤性因素，如酗酒、接触射线、农药、热水浴等。