国家食药总局“飞检”工作组对自贡医疗器械开展专项检查
国际在线四川消息:近日,国家食品药品监管总局医疗器械“飞行检查”组对自贡市宏达医疗器械有限公司开展飞行检查。
“飞检”工作组采取不打招呼、直奔现场的方式,重点检查了企业经营条件是否与许可审批时一致;质量管理人员是否在职在岗;经营质量管理是否符合新版规范要求;计算机管理系统是否有效运行;购进验收及销售记录是否完善;是否存在销售无注册证、超过有效期产品的现象等情况。针对检查发现企业存在相关岗位人员未在岗、未使用计算机管理系统、未严格执行进货查验制度、部分销售出库单不完善等问题,检查组明确提出了整改要求,市局对企业整改情况进行跟踪督查。随后,检查组对企业从业人员开展了《医疗器械质量质量管理规范》培训。
通过飞行检查,进一步规范了医疗器械流通秩序,有效提高了医疗器械经营企业质量管理水平。(文/图 朱思齐)
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