GEHealthcar公司主动召回局部进口医疗器械
近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，GEHealthcar公司对其生产的影像归档及传输系统、RespironCalifornia,Inc.公司对其生产的呼吸机、MedtronInc.公司对其生产的植入式神经抚慰电极以及GambroKathetertechnikHechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对上述类别产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。
小贴士：
医疗器械召回，指医疗器械生产企业依照规定的顺序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
缺陷，指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。
对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例，对保证公众用械安全起到重要的作用。美国、欧盟等国家和地区均有医疗器械的召回制度。
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