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首页 > 新闻中心 > 2010年04月06日医疗器械进口批件发布通知
新闻中心
2010年04月06日医疗器械进口批件发布通知
发布时间:2013-06-18        浏览次数:255        返回列表
序号 申请号 品名 生产单位
1 进 06-1755 逆行性经胆管引流管 日本秋田住友电木株式会社
2 进 07-0284 α-1酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) RANDOX Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
3 进 07-0299 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) RANDOX Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
4 进 07-2594 运送培养基 美国Becton, Dickinson and Company
代理人:碧迪医疗器械(上海)有限公司
5 进 07-2595 运送培养基 美国Becton, Dickinson and Company
代理人:碧迪医疗器械(上海)有限公司
6 进 07-3151 人工髋关节 匈牙利Sanatmetal Orthopaedic &Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
7 进 08-0339 人工泪管 美国Porex Surgical Inc.
8 进 08-1889 β2 微球蛋白测定试剂盒(化学发光法) Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
9 进 08-1915 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
10 进 08-1948 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐法) Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
11 进 08-1952 总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法) Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
12 进 08-1958 碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法) Autec Diagnostica
代 理人:北京普瑞亚科技有限公司
13 进 08-2035 灌注微导管 法国 BIOSPHERE MEDICAL S.A.
14 进 08-2282 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器 MAQUET Cardiopulmonary AG
15 进 08-3152 瓣膜 St. Jude Medical, Inc.
16 进 08-3153 瓣膜 St. Jude Medical, Inc.
17 进 08-3427 正畸预处理剂 3M Unitek Corporation
18 进 08-3535 桡骨远端固定系统 德国Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
19 进 08-3913 输尿管支架及导管套件 Teutonia Technology AG
20 进 09-0137 腹壁疝修复轻质复合补片 Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
21 进 09-0416 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法) Abbott Laboratories
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
22 进 09-0788 自酸蚀处理剂及粘接剂 3M ESPE AG
23 进 09-1038 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫透射比浊法) Abbott Laboratories
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
24 进 09-1041 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊法) Abbott Laboratories
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
25 进 09-1269 牙用锉 Maillefer Instruments Holding Sarl
26 进 09-1436 金属表面置换髋关节股骨组件 英国Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.
27 进 09-1656 总蛋白、白蛋白校准品 Beckman Coulter,Inc.
代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
28 进 09-1875 革兰染色试剂 bioMerieux,sa
代理人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
29 进 09-2057 尿液分析质控物 YD DIAGNOSTICS CORP
代理人:盈东生物技术(北京)有限公司
30 进 09-2093 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
31 进 09-2098 样本稀释液 bioMerieux SA
代理人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
32 进 09-2365 低离子强度盐溶液 Ortho Clinical Diagnostics,Inc
代理人:强生(上海)医疗器材有限公司
33 进 09-2445 一次性使用无菌眼内探针 Carl Zeiss Meditec AG
34 进 09-2448 抗核抗体阳性质控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
35 进 09-2487 牙科粘接剂 SpofaDental a.s.
36 进 09-2493 D-二聚体质控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
37 进 09-2683 转铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Abbott Laboratories
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
38 进 09-2767 显微外科用钳 BOSS instruments Ltd
39 进 09-2768 胸腔心血管外科用剪 BOSS instruments Ltd
40 进 09-2771 矫形外科用手术器械 BOSS instruments Ltd
41 进 09-2773 显微外科用剪 BOSS instruments Ltd
42 进 09-2774 显微外科用镊 BOSS instruments Ltd
43 进 09-2790 彩色多普勒超声诊断扫描仪 B-K Medical ApS
44 进 09-2863 X射线系统 德国 Philips Medical Systems DMC GmbH
45 进 09-2969 免疫分析质控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
46 进 09-3026 全血血糖质控物 Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
47 进 09-3088 血小板聚集检测试剂盒 美国Helena Laboratories公司
代理人:北京旭升维通医疗器械有限公司
48 进 09-3180 稀释液 Abbott Laboratories
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
49 进 09-3181 溶血剂 Abbott Laboratories
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
50 进 09-3201 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) Abbott Laboratories
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
51 进 09-3362 β-HCG质控液 Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
52 进 09-3479 淋巴细胞检测试剂盒 Beckman Coulter, Inc.
代 理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
53 进 09-3533 多向牵引器系统 Synthes GmbH
54 进 09-3599 总胆固醇检测试纸(酶法) ARKRAY Factory,Inc.
代理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
55 进 09-3602 谷丙转氨酶检测试纸(酶活性测定法) ARKRAY Factory,Inc.
代理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
56 进 09-3606 肌酸磷酸激酶检测试纸(酶活性测定法) ARKRAY Factory,Inc.
代理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
57 进 09-3608 乳酸脱氢酶检测试纸(酶活性测定法) ARKRAY Factory,Inc.
代理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
58 进 09-3609 总蛋白检测试纸(化学法) ARKRAY Factory,Inc.
代理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
59 进 09-3612 无机磷检测试纸(化学法) ARKRAY Factory,Inc.
代理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
60 进 09-3613 尿酸检测试纸(酶法) ARKRAY Factory,Inc.
代理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
61 进 09-3626 总胆红素检测试纸(化学法) ARKRAY Factory,Inc.
代理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
62 进 09-3648 果糖胺检测试纸(化学法) ARKRAY Factory,Inc.
代理人:爱科来国际贸易(上海)有限公司
63 进 09-3875 血糖检测用质控品 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
64 进 09-3917 超声诊断系统 ESAOTE S.p.A
65 进 09-3956 血细胞分析仪用校准品 法国HORIBA ABX SAS
代理人:堀场贸易(上海)有限公司
66 进 09-3994 髋关节手术工具 Biomet Orthopedics
67 进 09-4004 髋臼手术工具 Biomet Orthopedics
68 进 09-4005 肩关节手术工具 Biomet Orthopedics 
http://www.aibaoyl.cn/list.php?catid-1293.html